食管癌
1. 病案號(hào)/門(mén)診ID號(hào)
2. 患者序號(hào)
3. 錄入時(shí)間
4. 年齡(首次用藥時(shí))
5. 年齡分組
<65歲
≥65歲
6. 性別
女
男
7. 吸煙史
無(wú)
有
8. 飲酒史
無(wú)
有
9. 家族史
無(wú)
有
10. 是否合并其他疾病
無(wú)
有
11. 合并疾病
高血壓
糖尿病
冠心病
乙肝
結(jié)核
其他惡性腫瘤
血栓性疾病
其他
12. 合并疾病詳細(xì)記錄
13. 確診日期
14. 腫瘤部位
上段
中段
下段
15. 臨床分期診斷結(jié)果
I期
II期
III期
IV期
二、病理特征
16. 組織學(xué)類(lèi)型
鱗癌
其他
17. 組織分化程度
高分化
中分化
中-低分化
低分化
未分化
未查
18. MMR狀態(tài)
dMMR
pMMR
不詳/未查
19. PD-L1狀態(tài)
陰性
陽(yáng)性
未查
20. CPS≥1或TPS陽(yáng)性具體數(shù)值
21. MSI狀態(tài)
MSI-H
MSI-L
MSS
未查
22. TMB數(shù)值
三、治療與手術(shù)
23. 治療分組
手術(shù)
I/II期未手術(shù)
III/IV期未手術(shù)
24. 卡瑞利珠治療后手術(shù)情況
25. 是否手術(shù)切除原發(fā)病灶
否
是
26. 術(shù)后病理脈管可見(jiàn)癌栓
否
是
27. 術(shù)后病理神經(jīng)束是否受侵犯
否
是
28. 淋巴結(jié)陽(yáng)性個(gè)數(shù)
0個(gè)
≥1個(gè)
29. 陽(yáng)性淋巴結(jié)≥1者具體數(shù)目
30. 藥物治療方案名稱(chēng)1
31. 藥物治療方案名稱(chēng)2
32. 藥物治療方案名稱(chēng)3
四、轉(zhuǎn)移情況
33. 卡瑞利珠治療前遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移部位
無(wú)
肺
肝
腦
骨
淋巴結(jié)
其他
≥2個(gè)部位
34. 轉(zhuǎn)移有無(wú)
無(wú)
有
35. 轉(zhuǎn)移數(shù)量
無(wú)
1個(gè)
≥2個(gè)
36. 其他轉(zhuǎn)移部位描述
37. 卡瑞利珠治療前遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移部位數(shù)量
無(wú)
1個(gè)
≥2個(gè)
五、實(shí)驗(yàn)室檢查
38. 淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)
39. 血小板計(jì)數(shù)
40. 中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)
41. 白細(xì)胞計(jì)數(shù)
42. 血紅蛋白
43. 乳酸脫氫酶水平分組1
≤250
>250
44. 乳酸脫氫酶水平分組2
≤250
>250
45. 白蛋白
六、體能與評(píng)分
46. ECOG評(píng)分
47. ECOG分組
0-1分
≥2分
48. 身高
49. 體重
50. 體重指數(shù)BMI
51. BMI分組
<30
≥30
52. PNI
53. PNI分組
≤45
>45
54. NLR
55. NLR分組
≤3
>3
56. PLR
57. PLR分組
≤160
>160
七、用藥信息
58. 治療線數(shù)
一線
二線
三線及以上
新輔助/術(shù)后輔助
59. 開(kāi)始日期
60. 用法用量
61. 是否聯(lián)合化療藥
是
否
62. 是否聯(lián)合靶向藥
是
否
63. 聯(lián)合用藥方案1(藥物通用名)
64. 聯(lián)合用藥方案2(藥物通用名)
65. 聯(lián)合用藥方案3(藥物通用名)
66. 治療類(lèi)型
單藥
聯(lián)合化療
聯(lián)合靶向
化療+靶向
67. 是否聯(lián)合用藥
單藥
聯(lián)合
68. 是否放療
是
否
69. 是否聯(lián)合放療
不聯(lián)合
聯(lián)合
70. 是否聯(lián)合其他治療(消融等)
否
是
71. 是否應(yīng)用其他治療(如介入治療)
否
是
72. 其他治療描述
八、停藥與療效
73. 卡瑞利珠單抗中止/終止/停藥時(shí)間
74. 用藥次數(shù)
75. 用藥次數(shù)分組
≤4次
>4次
76. 中止/終止/停藥原因
77. 備注
78. 最佳療效評(píng)價(jià)(RECIST1.1)
79. 評(píng)價(jià)日期
80. 進(jìn)展日期
81. 進(jìn)展日期-備注
82. 死亡日期
83. 已知隨訪的最后日期
84. 死亡原因
85. 生存狀態(tài)
存活
死亡
九、生存時(shí)間
86. PFS(月)
87. 統(tǒng)計(jì)用PFS(月)
88. OS(月)
89. 統(tǒng)計(jì)用OS(月)
90. 截止到隨訪日期的生存時(shí)間(月)
十、免疫不良反應(yīng)irAEs
91. 有無(wú)irAEs
無(wú)
有
92. 有無(wú)RCCEP
無(wú)irAEs
有irAE無(wú)RCCEP
有RCCEP
十一、不良事件1-7
93. 不良事件1
名稱(chēng)
出現(xiàn)時(shí)間
天數(shù)
數(shù)值
分級(jí)
是否免疫相關(guān)
用藥措施
治療措施
結(jié)束時(shí)間
轉(zhuǎn)歸
94. 不良事件2
名稱(chēng)
出現(xiàn)時(shí)間
天數(shù)
數(shù)值
分級(jí)
是否免疫相關(guān)
用藥措施
治療措施
結(jié)束時(shí)間
轉(zhuǎn)歸
95. 不良事件3
名稱(chēng)
出現(xiàn)時(shí)間
天數(shù)
數(shù)值
分級(jí)
是否免疫相關(guān)
用藥措施
治療措施
結(jié)束時(shí)間
轉(zhuǎn)歸
96. 不良事件4
名稱(chēng)
出現(xiàn)時(shí)間
天數(shù)
數(shù)值
分級(jí)
是否免疫相關(guān)
用藥措施
治療措施
結(jié)束時(shí)間
轉(zhuǎn)歸
97. 不良事件5
名稱(chēng)
出現(xiàn)時(shí)間
天數(shù)
分級(jí)
是否免疫相關(guān)
用藥措施
治療措施
結(jié)束時(shí)間
轉(zhuǎn)歸
98. 不良事件6
名稱(chēng)
出現(xiàn)時(shí)間
天數(shù)
數(shù)值
分級(jí)
是否免疫相關(guān)
用藥措施
治療措施
結(jié)束時(shí)間
轉(zhuǎn)歸
99. 不良事件7
名稱(chēng)
出現(xiàn)時(shí)間
天數(shù)
數(shù)值
分級(jí)
是否免疫相關(guān)
用藥措施
治療措施
結(jié)束時(shí)間
轉(zhuǎn)歸
十二、irAEs統(tǒng)計(jì)
100. irAEs個(gè)數(shù)
101. irAEs個(gè)數(shù)分組
0個(gè)
1個(gè)
2個(gè)
≥3個(gè)
102. irAEs最高分級(jí)
103. irAEs時(shí)間
104. 對(duì)應(yīng)irAEs名稱(chēng)
105. 其他需要補(bǔ)充說(shuō)明的情況
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